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技術(shù)文章  
斯洛森無(wú)線溫度監(jiān)控系統(tǒng)中GSP醫(yī)藥冷藏、冷凝車溫度監(jiān)控
點(diǎn)擊次數(shù):1884 更新時(shí)間:2014-08-13

隨著工業(yè)化技術(shù)的不斷發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)中疫苗、生物制劑和藥品等對(duì)溫度敏感的商品在加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等過程中,需要對(duì)各個(gè)過程中的溫度參數(shù)進(jìn)行記錄跟蹤,以保證產(chǎn)品質(zhì)量,這就是冷鏈體系。藥品冷鏈由冷凍加工、冷凍貯藏、冷藏運(yùn)輸及配送、冷凍銷售4個(gè)方面構(gòu)成,而在冷藏運(yùn)輸及配送環(huán)節(jié)zui容易出現(xiàn)問題。藥品冷藏運(yùn)輸及配送需要溫度保持在2~8℃范圍內(nèi),而原有監(jiān)測(cè)技術(shù)手段滯后是zui大的技術(shù)瓶頸。為了保證在藥品冷藏運(yùn)輸及配送環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)溫度監(jiān)控,克服實(shí)時(shí)性差、監(jiān)管脫節(jié)、取證和責(zé)任界定困難的不足,無(wú)錫斯洛森研發(fā)了一款可實(shí)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、車載觸屏、實(shí)時(shí)GPRS數(shù)據(jù)傳輸,冷鏈溫度車載觸屏RTU,車截屏實(shí)現(xiàn)了在冷鏈車的駕駛室內(nèi)就可以實(shí)時(shí)查看車廂內(nèi)溫度,并通過無(wú)線通訊和GPS定位功能(GPS定位功能為可選項(xiàng)),可將各個(gè)冷藏車內(nèi)的監(jiān)測(cè)溫度和車輛位置實(shí)時(shí)傳輸?shù)奖O(jiān)控中心,通過配套的冷鏈車溫度監(jiān)測(cè)軟件平臺(tái)對(duì)各車進(jìn)行統(tǒng)一管理。
  冷鏈車溫度監(jiān)控系統(tǒng)較理想地實(shí)現(xiàn)了對(duì)冷鏈車車內(nèi)溫度的監(jiān)管,充分保障疫苗、生物制劑等藥品在冷鏈運(yùn)輸過程的中安全,所以冷鏈車溫度監(jiān)控系統(tǒng)非常適合于在冷鏈行業(yè)推廣普及。
 冷鏈車溫度監(jiān)控系統(tǒng)適用于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、冷藏車生產(chǎn)、改裝、經(jīng)銷企業(yè)、從事冷鏈工程的系統(tǒng)集成商等廣泛與冷鏈相關(guān)的各類企業(yè)。

冷鏈車溫度監(jiān)測(cè)方案簡(jiǎn)介

(一)     冷鏈車溫度監(jiān)測(cè)對(duì)于保障藥品安全具有非常重要發(fā)意義

藥品作為一種特殊商品,直接關(guān)系到人民的生命健康問題。保障在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全,是政府藥監(jiān)部門、各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。加強(qiáng)藥品存儲(chǔ)流通等環(huán)節(jié)的溫(濕)度環(huán)境的監(jiān)管,是保障在藥品儲(chǔ)運(yùn)安全的關(guān)鍵,這不僅是藥品經(jīng)營(yíng)積極響應(yīng)、執(zhí)行國(guó)家的政策需要,同樣也是一個(gè)負(fù)責(zé)任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個(gè)重要承諾,其意義重大,影響深遠(yuǎn)。    

系統(tǒng)總體要求敘述

1、醫(yī)藥冷藏車溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是無(wú)錫斯洛森結(jié)合頒布實(shí)施的新版GSP規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,有針對(duì)性的提供專業(yè)的藥品在低溫運(yùn)輸過程中溫度監(jiān)管方案。

2、通過醫(yī)藥冷藏車溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)如下功能:對(duì)低溫藥品儲(chǔ)存過程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄,有效防范儲(chǔ)運(yùn)過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險(xiǎn),確保儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程的藥品質(zhì)量。       

3、按國(guó)家有關(guān)規(guī)定, 需要低溫(一般在2-8)保存運(yùn)輸?shù)乃幤?,如凍干粉針劑,生物制品:血液制品、疫苗等在運(yùn)輸過程中必須采用醫(yī)用冷藏車來運(yùn)輸。冷鏈車溫度監(jiān)控系統(tǒng)*符合對(duì)冷藏車溫度監(jiān)測(cè)的需要。

4、根據(jù)國(guó)家新版GSP規(guī)定,冷藏藥品從購(gòu)進(jìn)到出庫(kù)的全過程都能得到有效控制,并配有全程溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),保證冷藏車內(nèi)被監(jiān)測(cè)溫度準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)、有效、長(zhǎng)期保存,通過完整、有效的溫度監(jiān)管來保證冷藏藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量,所以所有負(fù)責(zé)低溫保存的藥品在運(yùn)輸過程中必須進(jìn)行溫度全程監(jiān)控,保障人民用藥的安全。

5、關(guān)于冷藏藥品的介紹 
  (1冷藏藥品一般是指低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品簡(jiǎn)稱。一般是指儲(chǔ)運(yùn)過程中保持在貯存溫度條件為:28的藥品。
  (2冷鏈藥品 一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的各個(gè)環(huán)節(jié),冷鏈藥器要求在保存、運(yùn)輸和使用全過程都要保持規(guī)定的冷藏條件(28)。
  (3什么是疫苗一般是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。
  (4疫苗冷鏈一般是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。

  (5冷藏藥品適用范圍
通常情況凡是要求在低溫條件下(一般指2-8)儲(chǔ)存的藥品,如凍干粉針劑,生物制品:血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。

生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品,絕大多數(shù)都是貯存在28溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。有數(shù)據(jù)顯示,現(xiàn)在已批準(zhǔn)投產(chǎn)的藥物和疫苗包括:人干擾素alb(口服);基因工程人干擾素alb(賽球金);重組人干擾素a2a(因特芬);重組人干擾素a2b;重組人干擾素γ;重組人白介素-2重組人紅細(xì)胞生成素;重組人粒細(xì)胞集落刺激因子;基因工程鏈激酶;堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子;重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子。
    現(xiàn)階段,在一些大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷藏藥品的品種已多達(dá)上百種。冷藏藥品的管理問題已經(jīng)凸現(xiàn),亟待解決。新版GSP規(guī)定中也對(duì)冷鏈溫度監(jiān)測(cè)提出了明確要求,冷藏藥品必須通過冷鏈車來運(yùn)輸,并要保證車廂內(nèi)溫度在2-8℃,并對(duì)溫度進(jìn)行全程監(jiān)測(cè)與記錄,做到有據(jù)可查,務(wù)必做到對(duì)冷藏車的溫度監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確、有效,保障藥器運(yùn)輸過程的質(zhì)量安全。

6、關(guān)于冷藏車的介紹

 

   冷藏車是用來運(yùn)輸冷凍或保鮮的貨物的封閉式廂式運(yùn)輸車,是裝有制冷機(jī)組的制冷裝置和聚氨酯隔熱廂的冷藏運(yùn)輸汽車,常用于運(yùn)輸冷凍食品(冷凍車),奶制品(奶品運(yùn)輸車)、蔬菜水果(鮮貨運(yùn)輸車)、疫苗藥品(疫苗運(yùn)輸車)等。

冷藏車組成:冷藏車由汽車底盤的行走部分,與隔熱保溫廂體(一般由聚氨酯材料、玻璃鋼組成,彩鋼板,不銹鋼等),制冷機(jī)組,車廂內(nèi)配有JCJ900P冷鏈溫度車載屏具有溫度記錄和無(wú)線通功能等部件組成,對(duì)于特殊要求的車輛,如肉鉤車,可加裝肉鉤,攔腰,鋁合金導(dǎo)軌,通風(fēng)槽等選裝件。

冷藏車機(jī)組分類:

冷藏機(jī)組分為非獨(dú)立制冷機(jī)組和獨(dú)立制冷機(jī)組。國(guó)產(chǎn)機(jī)組與進(jìn)口機(jī)組等。一般車型都采用外置式冷機(jī),少數(shù)微型冷藏車采用內(nèi)置式冷機(jī)。對(duì)于溫度要求較低的冷藏車,可采取廂體內(nèi)置冷板(功能相當(dāng)于蒸發(fā)器)。

冷藏車分類

1、按底盤生產(chǎn)廠家分類:東風(fēng)冷藏車、長(zhǎng)安之星冷藏車、慶鈴冷藏車、江鈴冷藏車、江淮冷藏車、北汽福田冷藏車

2、按底盤承載能力分類:微型冷藏車、小型冷藏車、中型冷藏車、大型冷藏車

3、按車廂型式分類:面包式冷藏車、廂式冷藏車、半掛冷藏車

 [冷藏車溫度監(jiān)管系統(tǒng)組成及功能概述]

監(jiān)管系統(tǒng)分冷藏車端所配設(shè)備和監(jiān)控中心所配設(shè)備兩部分組成。

1、冷藏車端所配設(shè)備

JCJ100R溫度傳感器壁掛安裝于車內(nèi),在 2℃~8℃之間,溫度誤差:≦±0.3℃。

JCJ900P冷鏈溫度車載屏JCJ900P是一款集存儲(chǔ)、記錄、控制、數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸、可觸控操作的物聯(lián)網(wǎng)RTU智能數(shù)據(jù)終端,安裝于駕駛室內(nèi),彩色LCD大屏顯示,內(nèi)置冷鏈溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),可以接收溫度、溫濕度信號(hào),并對(duì)信號(hào)進(jìn)行采集分析處理。

2、監(jiān)控中心端 所配設(shè)備

管理主機(jī)(PC機(jī))、短信報(bào)警器以及相關(guān)軟件(JCJsoftCCT)等組成。

冷藏車溫度布點(diǎn)說明(新版GSP對(duì)冷藏車溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)的說明)

◎每臺(tái)獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂,安裝的溫度測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個(gè)。車廂容積超過20立方米的,每增加20立方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足20立方米的按20立方米計(jì)算。

監(jiān)控中心端 冷鏈溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)功能介紹

1、軟件系統(tǒng)要求: 系統(tǒng)支持從win98到的win7操作系統(tǒng),兼容性非常好,系統(tǒng)安裝方便。

2、系統(tǒng)軟件功能:實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)測(cè)車輛內(nèi)車廂內(nèi)溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、溫度超限報(bào)警、短信報(bào)警, 實(shí)時(shí)曲線、歷史曲線、數(shù)據(jù)報(bào)表、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、打印、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存為TXT、EXCEL等。           

3、豐富的用戶管理功能:分權(quán)限管理車輛,高權(quán)限者可以查看所有車輛信息,低權(quán)限都只查看到授權(quán)車輛的信息,這樣便于對(duì)不同車輛的有效管理。

4、豐富生動(dòng)的軟件界面:

系統(tǒng)采用組態(tài)軟件平臺(tái)開發(fā),具有功能豐富、性能穩(wěn)定、界面生動(dòng)、美觀的特點(diǎn),對(duì)每臺(tái)車編號(hào),監(jiān)測(cè)對(duì)象一目了然的效果,確保當(dāng)出現(xiàn)報(bào)警時(shí),快速準(zhǔn)確定位報(bào)警地點(diǎn),以便及時(shí)做出有效處理。

5、 系統(tǒng)升級(jí)、系統(tǒng)擴(kuò)展、維護(hù)方便:

模塊化的管理,便于軟件的升級(jí)、系統(tǒng)擴(kuò)展及日常維護(hù)。

系統(tǒng)提供與其它系統(tǒng)平臺(tái)對(duì)接接口,滿足相關(guān)部門實(shí)施在線遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。

6、車輛GPS定位管理功能(此項(xiàng)為可選項(xiàng),默認(rèn)無(wú)此功能)。

7、用戶對(duì)軟件有特殊要求的,可以訂制開發(fā)。

冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)軟件界面

冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)列表(無(wú)GPS定位版)

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品型號(hào)

單位

數(shù)量

備注

1

溫度傳感器

JCJ100R

  臺(tái)

 

每輛車標(biāo)配為3臺(tái)溫度傳感器

2

車載屏

JCJ900P

 臺(tái)

 

每輛車標(biāo)配為1臺(tái),標(biāo)配無(wú)GPS定位

3

短信報(bào)警器

JCJ509

 臺(tái)

1

裝于用戶電腦端,一套系統(tǒng)需要1臺(tái)

4

冷鏈車溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件(單機(jī)版)

JCJsoftCCT.per

 

1

裝于用戶電腦端,一套系統(tǒng)需要1套軟件,默認(rèn)為單機(jī)版

5

冷鏈車溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件(網(wǎng)絡(luò)版)

JCJsoftCCT.net

 

1

裝于用戶電腦端,一套系統(tǒng)需要1套軟件,網(wǎng)絡(luò)版,支持網(wǎng)絡(luò)訪問

6

系統(tǒng)安裝調(diào)試及車輛改裝費(fèi)用

 

 

 

按每輛車收取

合計(jì)

 

說明

軟件部分單機(jī)版網(wǎng)絡(luò)版在選擇時(shí)為二選一

 

冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)列表(帶GPS定位版)

 

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品型號(hào)

單位

數(shù)量

備注

1

溫度傳感器

JCJ100R

臺(tái)

 

每輛車標(biāo)配為3臺(tái)溫度傳感器

2

車載屏

JCJ900PS

 臺(tái)

 

每輛車標(biāo)配為1臺(tái),GPS定位

3

短信報(bào)警器

JCJ509

 臺(tái)

1

裝于用戶電腦端,一套系統(tǒng)需要1臺(tái)

4

冷鏈車溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件(單機(jī)版)

JCJsoftCCT.per

 

1

裝于用戶電腦端,一套系統(tǒng)需要1套軟件,默認(rèn)為單機(jī)版

5

冷鏈車溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件(網(wǎng)絡(luò)版)

JCJsoftCCT.net

 

1

裝于用戶電腦端,一套系統(tǒng)需要1套軟件,網(wǎng)絡(luò)版,支持網(wǎng)絡(luò)訪問

6

系統(tǒng)安裝調(diào)試及車輛改裝費(fèi)用

 

 

 

按每輛車收取

合計(jì)

 

說明

軟件部分單機(jī)版網(wǎng)絡(luò)版在選擇時(shí)為二選一

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