(一)溫濕度監(jiān)管功能要求 通過溫濕度自動測控技術(shù)和數(shù)據(jù)通訊技術(shù)實現(xiàn)對所轄區(qū)域溫濕度數(shù)據(jù)進行24小時不間斷的監(jiān)測、報警、記錄和數(shù)據(jù)存儲、查詢;對安裝于現(xiàn)場的空調(diào)、除濕機、加濕機等設(shè)備進行自動控制(可選);根據(jù)監(jiān)控室所設(shè)置的參數(shù)進行現(xiàn)場報警,分庫區(qū)報警,監(jiān)控主機報警,定向報警等;各分庫區(qū)的管理人員可查詢所負責(zé)區(qū)域的溫濕度歷史情況和實況;zui終達到庫房恒溫恒濕,集中控制,管控一體的目標,實現(xiàn)溫濕度的實時在線監(jiān)管。 (二)綜合監(jiān)控系統(tǒng)功能特點:權(quán)限劃分、控制策略、測點定位、多種報警、多種控制、組網(wǎng)靈活等等特點。 軟件版本:斯洛森針對醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥監(jiān)管部門分別開發(fā)了相應(yīng)的軟件。 醫(yī)藥企業(yè)版軟件:主要用于監(jiān)測本企業(yè)相關(guān)區(qū)域內(nèi)的溫濕度,軟件獨立運行。如果藥監(jiān)管部門已建立監(jiān)管平臺,我們提供軟件對接接口,輕松實現(xiàn)與上級部門的監(jiān)管平臺進行數(shù)據(jù)對接。 局端監(jiān)控平臺版軟件:此軟件主要為醫(yī)藥監(jiān)管部門服務(wù),對于一些地區(qū)計劃建立醫(yī)藥監(jiān)控平臺的需求,九純健科技負責(zé)為醫(yī)藥監(jiān)管部門量身搭建監(jiān)控平臺,所轄區(qū)域內(nèi)各醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)一到局端監(jiān)控平臺上來,便于統(tǒng)一集中管理。 通過不同功能版本的軟件,九純健可以滿足企業(yè)和監(jiān)管方的不同需求,巧妙地解決了企業(yè)與監(jiān)管方軟件不兼容、不能進行數(shù)據(jù)對接的問題。 (三)GSP庫房溫濕度布點規(guī)則 為獲得良好監(jiān)測結(jié)果,根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品監(jiān)管部門要求,同時降低企業(yè)監(jiān)測費用,采取如下監(jiān)測方式: 庫房應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),能夠?qū)旆壳闆r進行集中監(jiān)測,并具備接受上級部門監(jiān)管的條件。 (四)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的目標 (1)對于企業(yè),建立符合GSP、GMP認證需要的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng) 公司一直致力于溫濕度監(jiān)測領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用,在醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測方面積累了豐富的經(jīng)驗,現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用在全國多家藥品企業(yè)。我們結(jié)合醫(yī)藥現(xiàn)行GSP、GMP認證的相關(guān)規(guī)定,有針對性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測符合GSP、GMP認證的有關(guān)規(guī)定,以便協(xié)助企業(yè)順利通過相關(guān)認證。 (2)提供全面、持續(xù)的服務(wù) 通過建設(shè)一套穩(wěn)定、可靠、實用,具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng):以便更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥監(jiān)管部門在溫濕度監(jiān)測方面提供更加全面、規(guī)范化的服務(wù)。并結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面,不斷學(xué)習(xí)與提高,與時俱進,將醫(yī)藥監(jiān)測事業(yè)不斷向前推進,并在其中融入九純健科技持續(xù)不斷的服務(wù),為我國醫(yī)藥溫濕度監(jiān)管貢獻一份力量。 |